專屬服務

合規計畫建立

• 監理策略規劃

我們提供全面的支持，幫助您制定適合您組織需求的穩健監管策略。我們的方法確保遵守行業法規，同時與您的業務目標保持一致，從而實現順利的市場進入和持續的卓越營運。

• 監管政策和SOP制定

我們專注於制定符合最高合規標準的清晰、有效的監管政策和標準作業程序 (SOP)。我們量身訂製的解決方案旨在簡化營運、降低風險並確保遵守所有相關法規。

• 培訓交付

我們由專家主導的培訓計畫旨在為您的團隊提供必要的知識和技能，以應對複雜的監管環境。我們提供可自訂的培訓課程，以確保您的員工充分準備好實施監管策略並有效遵循最佳實踐。

• 流程改善

我們確定並實施有針對性的流程改進，以提高營運效率、降低風險並確保合規性。透過利用行業洞察和最佳實踐，我們幫助您優化工作流程，從而實現更永續、更有效的業務營運。

報名準備

• 提交策略

我們的團隊提供專家指導，協助您制定符合法規要求、市場需求和業務目標的策略提交計畫。我們確保準確準備和提交所有必要的文件，以簡化審批流程，節省寶貴的時間和資源。

• 差距分析

我們進行徹底的差距分析，以確定您目前流程中潛在的合規、營運或策略差距。我們的深入評估提供可行的見解和建議，幫助您解決弱點、最大程度地降低風險並鞏固您在市場中的地位。

• 檔案準備

我們專注於精心準備監管檔案，確保所有所需文件全面、準確且完全合規。我們的服務旨在促進順利提交、減少審批延遲並確保監管機構做好充分準備。

執照持有者

• 許可證持有者服務

作為您值得信賴的合作夥伴，我們將承擔持有您產品許可證的責任。我們的團隊確保滿足所有監管要求，讓您能夠專注於產品開發和市場成長，同時我們處理授權複雜性。

• 許可證維護

我們提供全面的許可證維護服務，以確保您的產品完全符合不斷變化的法規。我們的主動方法包括及時更新、更新和審核，以在整個產品生命週期中保持不間斷的市場准入和合規性。

• 權威回應管理

我們提供專家支援來回應監管機構的要求。我們的團隊擅長處理查詢，確保及時、準確和合規的答案。該服務有助於與監管機構保持牢固的關係，並確保有效滿足所有要求。